پیكان پور مطرح كرد؛

رصد پلاسما بعد از اهدا تا تولید دارو

رصد پلاسما بعد از اهدا تا تولید دارو

به گزارش آزمایشگاه رادین، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، از امکان رصد پلاسما با صدور پروانه و IRC برای نخستین بار از اسفند ۱۴۰۲ اطلاع داد.


به گزارش آزمایشگاه رادین به نقل از مهر، محمد پیکان پور اظهار نمود: بعد از ایجاد سامانه جامع پلاسما در بستر سامانه TTAC که امکان رصد اهدای پلاسما را امکان پذیر می نماید، برنامه رصد پلاسما پس از مرحله اهدا تا تولید دارو هم شروع شد. وی ادامه داد: از نخستین ارسال پلاسما به پالایشگر خارجی طی بازه زمانی حدوداً دو دهه گذشته تابحال آمار دقیقی از ارسال پلاسما در سازمان غذا و دارو موجود نبوده و همواره یکی از چالش های اساسی، میزان ارسال پلاسما به تفکیک پلاسماهای بازیافتی سازمان انتقال خون و مراکز خصوصی بوده است. پیکان پور افزود: ضمن اشاره به این که پیش از این ارسال پلاسما صرفا بواسطه مکاتبه با گمرک انجام می شده است و بر این اساس تجمیع گزارشات و یکپارچه سازی آن عملاً ناممکن بود، که بر مبنای رای دریافت شده از کمیسیون قانونی در سال ۱۴۰۲ برای پلاسمای هر یک از مراکز اهدای خصوصی و همینطور پلاسمای بازیافتی سازمان انتقال خون که برای تولید فرآورده های دارویی مصرف خواهد شد، پروانه تولیدی و IRC صادر شد. به قول مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، از اسفند ۱۴۰۲ ارسال پلاسما تنها با درج مشخصات و IRC در سامانه TTAC انجام می گیرد، این دستاورد نویدبخش شفافیت بیشتر در حوزه این ماده اولیه حیاتی و ارزشمند، برنامه ریزی بهتر برای تأمین داروهای حیاتی مشتق از پلاسما، رصد مدت زمان ارسال پلاسما تا بازگشت دارو به منظور به حداقل رساندن زمان بازگشت فرآورده و همینطور سایر برنامه های توسعه آتی به واسطه درج مشخصات و سامانه ای شدن آن خواهد بود.


منبع:

1403/01/04
16:15:57
5.0 / 5
155
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)

تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب
لطفا شما هم نظر دهید
= ۶ بعلاوه ۳
آزمایشگاه رادین